La Oficina de Regulación Ambiental y Seguridad Nuclear, en forma abreviada "ORASEN", surgió en el mes de enero del año 2002, al amparo de la Resolución No. 6 de 29 de enero del 2002 del titular del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente (CITMA); como resultado del proceso de perfeccionamiento del sistema del organismo, en su función estatal reguladora.

Con el objetivo de fortalecer la actuación del Sistema Regulatorio Ambiental, desde una óptica multidisciplinaria, se integraron los objetivos regulatorios de las esferas ambiental, nuclear y radiológica; biológica y química, en una organización superior de dirección y control: ORASEN, subordinada a la máxima instancia del organismo.